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无尘洁 净室或实验室常采取什么消毒方式?

返回列表 来源: 广州旗兴 发布日期: 2019.08.17

各种等级的洁净室、GMP规范车间或实验 室都需要设计安装相应的消毒仪器,因为清洁和 灭菌是驱除微生物污染的主要手段,必须保 证室内环境清洁及灭菌的彻底性。药品、医疗、生物、食品等 生产企业需要制定相应的清洁与灭菌规程,并定期进行验证,以确证 清洁与灭菌剂及浓度、消毒设备、消毒时 间以及最后的环境参数监测。在我们服务 洁净室用户时,也常常 被问及应该选用什么消毒设备或采取什么消毒方式好?就这个疑问,我们来 简单说明一下常见的消毒灭菌方法,包括紫外灯照射,臭氧接触,过氧已酸、环氧已烷等气体熏蒸、消毒剂喷洒等。


无尘室洁净实验室

A、紫外灯消毒灭菌

紫外线灭菌灯(简称紫外灯)在其它 消毒方法未使用之前,最早为 药品生产企业普遍采用,主要用在洁净工作台、层流罩、物料传递窗风淋室乃至整 个洁净房间的消毒,由于目 前已有了其它好的灭菌方法,洁净室内安装 哪种紫外线杀菌力最强?紫外线波长为136~390nm,以253.nm的杀菌力最强,但紫外 线穿透力极弱且存在照射死角,只适用于表面杀菌。

B、臭氧消毒

臭氧广 泛存在于自然界中,雷雨过 后的空气有一种“清新”感觉,是因为 空中放电产生臭氧,消灭了 空气中的细菌和微生物净化了空气。人们在 松林中也会嗅到臭氧的气味,是因为 松树脂氧化产生臭氧。地球大 气圈的平流层中,由于受 太阳紫外线的强烈照射以及宇宙射线的激发而产生臭氧,这里臭 氧集中形成一个臭氧层,它象一 把保护伞挡住太阳的紫外线和宇宙射线使地球的生物免受危害。科学研究表明,臭氧具 有强烈的杀菌消毒作用。

臭氧(O3)的消毒原理是:臭氧在常温、常压下 分子结构不稳定,很快自行分解成氧(O2)和单个氧原子(O),后者具有很强的活性,对细菌 有极强的氧化作用,臭氧氧 化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的 氧原子则会自行重新结合成为普遍氧分子(O2),不存在 任何有毒残留物,故称无污染消毒剂。它不但对各种细菌(包括肝炎病毒、大肠杆菌、绿浓杆菌及杂菌等)有极强的杀灭能力,而且对 杀死霉菌也很有效。

生产臭 氧的原料主要是空气和电能,一般通 过高频氧发生器(电子消毒器)来获得。消毒时,直接将 臭氧发生器置于房间中即可,空气中 使用臭氧消毒的浓度很低,只有几个PPm,可根据 房间体积及臭氧发生器的臭氧产量来计算得到。臭氧消 毒效果的验证中需确认和校正的臭氧发生器技术指标主要有:臭氧产量、臭氧浓 度和时间定时器,并通过 验证检查细菌数来确定消毒时间。

C、气体灭菌

对环境 空气的灭菌传统做法是采用某种消毒液在一定条件下让其蒸发产生气体来熏蒸。消毒液有甲醛、环氧已烷、过氧已酸、石碳酸 和乳酸的混合液等。在所有的消毒液中,甲醛是最常用的,当相对湿度65%以上,温度在24~40℃时,甲醛气 体的消毒效果最好,但采用过多的甲醛,会因聚 合而析出白色粉末附着在建筑物或设备表面,顾应采 用合理的消毒方法来进行。 甲醛消 毒灭菌的气体发生量、熏蒸时间、换气时 间等应以验证结果来最后确定。

D、消毒剂灭菌

洁净室的墙面、天花板、门、窗、机器设备、仪器、操作台、车、桌、椅等表 面以及人体双手(手套)在环境 验证及日常生产时,应定期 清洁并用消毒剂喷洒。常见的 消毒剂有民丙醇(75%)、已醇(75%)、戍二醛、洁尔灭等。无菌室 消毒我国药厂传统的方法是用甲醛熏蒸,国外药 厂认为甲醛对人体有一定的危害,现普扁采用戍二醛(glutaraldehyde)喷洒,其方法 是将戍二醛放在带有时间控制的自动喷雾器中,在下班后或周未,无菌室 内无人时自动喷洒,其喷洒量可以调节,时间可以设定,在喷洒 期间空调系统应停止工作。 无菌室 用的消毒剂必须在层流工作台中,用0.22μm的滤膜 过滤后方能使用。

 

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